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文章来源:AG环亚资讯网    发布时间:2019-12-09 04:54:30  【字号:      】

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  事实上,今年国家药监局的审批提速举措远不止于此。

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  记者发现,从药品类型看,70个药品中有38个新药申请上市,另外有32个仿制药也在申请上市。 我国的这一优先审评审批制度,无疑将利好研发能力强的创新药企、优质仿制药企业、制剂出口药企和临床急需品种等领域的龙头药企。

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宝马线上平台官网国家药监局取消16项证明事项 范围涵盖药品、特殊化妆品等

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记者昨天获悉,国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告》,决定继4月首次取消36项证明事项后,今年第二次取消部分证明事项。

  记者注意到,国家药监局这次取消的16项证明事项,范围涵盖了药品、医药产品、医疗器械、特殊化妆品等。 其中,有3项化妆品证明事项改为网络核查,9项药品证明事项改为内部核查,4项医疗器械申请不再要求申请人提交组织机构代码证。

  具体来说,包括了中药品种保护申请所需的药品批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP证书,药品临时进口申请所需再注册受理通知单,港澳台医药产品临时进口申请所需相关文件等。 在取消这些证明事项后,药监部门将不再要求办事的申请人提交,而改为进行内部核查。   国家药监局方面表示,为了减证便民、优化服务,越来越多的证明被取消,药品相关企业的申请审批程序也将会更加简便快捷。

国家药监局药品审评中心今年以来已将70余个药品公示纳入优先审评,其中用于治疗恶性肿瘤的国内外多个重磅产品有望加速上市,这无疑将更好地满足国内患者的用药需求。

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