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文章来源:AG环亚资讯网    发布时间:2020-04-05 19:21:23  【字号:      】

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  新华网福州10月25日电(刘丰)根据《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,福建省列入实施医疗器械注册人制度试点省份。 24日,召开新闻发布会,发布《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,启动试点工作。 今后,医疗器械产品注册和生产许可“解绑”。   福建省药监局副局长张文春介绍,目前我国医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”模式,即必须由自己设厂生产经注册的产品,委托生产只允许在同时持有《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业之间申请办理。

  试点工作启动后,医疗器械注册人可直接委托具备相应生产能力的企业生产样品和产品。

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